Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 300 patiënten aan deze studie meegedaan.

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Die groepen worden met elkaar vergeleken. Indien patiënten worden behandeld met een kijkoperatie of op de CT-scan, dan krijgen zij vooraf te weten voor welke van de twee behandelingen zij geloot hebben Patiënten met meer dan 3 leveruitzaaiingen die sowieso geopereerd worden weten niet in welke groep ze terechtkomen.

• Groep 1 krijgt de standaardbehandeling waarbij de uitzaaiingen tijdens een operatie worden verwijderd.
• Groep 2 krijgt de behandeling waarbij de uitzaaiingen door verhitting met een naald worden verwijderd. Indien er sprake is van 1 tot 3 leveruitzaaiingen kan gekozen worden om de behandeling onder een roesje op de CT-scan te verrichten. Indien er sprake is van 4 tot 10 leveruitzaaiingen zullen deze met een operatie verhit worden. In alle gevallen wordt met behulp van scans een naald precies in de uitzaaiing geplaatst. Deze naald geeft warmte af waardoor de uitzaaiing wordt vernietigd.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze te onderzoeken behandeling zijn:

Verwijdering door verhitting (thermische ablatie):

• Bloedingen
• Galwegletsel
• Darmperforatie
• Infectie/abces
• Leverfunctiestoornissen
• Klaplong
• Koorts, malaise, spierpijn, misselijkheid en braken al gevolg van de behandeling
• Zeldzaam overlijden (<1%).

Extra belasting voor patiënt

• Voorafgaand aan de studie wordt door onderzoek bepaald of deelname mogelijk is.
• Deelnemende patiënten in beide groepen ondergaan dezelfde afspraken en controles in het ziekenhuis.