CareMore-AI - studie (Borstkanker)
Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Doel onderzoek
Circulerende tumorcellen (CTC’s) zijn kankercellen die loslaten van het kankergezwel en in het bloed terechtkomen. CTC’s kunnen uitzaaiingen in andere organen vormen. Deze studie onderzoekt of de groeifactor HER2 voorkomt op deze CTC’s en of dit een verband heeft met het succes van de behandeling met hormonale therapie.
Toelichting
Deelname aan dit onderzoek levert voor de deelnemende patiënt geen voordeel op. De uitkomsten van dit onderzoek zijn mogelijk nuttig voor patiënten met borstkanker in de toekomst.
Onderzoeksresultaten
Aantal deelgenomen patiënten
In totaal hebben 220 patiënten aan deze studie meegedaan.
Toelichting
Dit was een langlopende studie, waarbij de inclusiesnelheid over de jaren terugliep, mede door covid. Omdat de inclusiecriteria veranderd zijn naar alleen patiënten in de eerste lijn, waarbij het aantal detecteerbare CTCs en daarmee het aantal evalueerbare CTCs lager was, hebben we het aantal benodigde patiënten niet gehaald. We kunnen dus geen goede conclusies trekken over of het bestaan van HER2 positieve CTCs prognostisch is voor de behandeling met een aromataseremmer. Wel hebben we gekeken naar de levels van circulerend tumor DNA in deze groep patiënten. Dat blijkt sterk prognostisch te zijn voor zowel progressievrije overleving, als totale overleving.
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Behandeling
- Er worden eenmalig 5 buisjes bloed van 10 ml afgenomen tegelijkertijd met een afname die nodig is voor de standaard diagnostiek. Patiënten hoeven hiervoor niet extra geprikt te worden of het ziekenhuis extra te bezoeken.
De behandeling wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, tumorgroei of andere redenen groter zijn dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Aan dit onderzoek zijn geen extra bijwerkingen (of risico’s) verbonden.
Extra belasting voor patiënt
Het bloed voor dit onderzoek wordt tegelijk afgenomen met een bloedafname die nodig is voor de reguliere behandeling. Dat betekent dat patiënten voor dit onderzoek het ziekenhuis niet extra hoeven te bezoeken en dat er niet extra wordt geprikt.
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Prognostic value of HER2-positive circulating tumor cells in metastatic breast cancer patients treated with aromatase inhibitors (CareMore-AI study).
Kankersoorten
borstkanker
Fase trial
anders
Status
gesloten (sinds: 17 juli 2023)
Maximaal aantal patiënten
165
Sponsor / verrichter
Erasmus Medisch Centrum, ROTTERDAM
Principal Investigator
dr. A. (Agnes() Jager, Erasmus MC, Rotterdam
Coördinatoren
t
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Registratienummer trialregister:
- Register CCMO: NL50622.078.14
- Nederlands Trialregister (NTR), NTR5121 / NL4884
Meer informatie
Nederlandse titel
Voorspellende waarde van HER2-positieve tumorcellen in het bloed in patiënten met uitgezaaide borstkanker behandeld met hormonale therapie (CareMore-AI studie).
