PRIAS - studie (Prostaatkanker)

Onderzoek naar een alternatief voor de behandeling van patiënten met prostaatkanker. Onderzocht wordt wat de effecten zijn van een 'actief afwachtend beleid' bij mannen met laagrisico prostaatkanker. Richtlijnen voor het volgen van dit beleid kunnen hierdoor worden verbeterd om zo overbehandeling van prostaatkanker te helpen voorkomen.

Doel onderzoek

Bij sommige patiënten groeit prostaatkanker heel langzaam. Zelfs zo langzaam dat er geen klachten ontstaan. Deze patiënten zouden in aanmerking kunnen komen voor een ‘actief afwachtend beleid': behandeling vindt pas plaats als het echt nodig is. Zolang er niet - onnodig - behandeld wordt, zijn er ook geen bijwerkingen van operaties of bestralingen, zoals ongewild verlies van urine of ontlasting (incontinentie) of erectiestoornissen (impotentie).

Deze studie onderzoekt:

Wat de effecten zijn van een ‘actief afwachtend beleid' bij mannen met laagrisico prostaatkanker. Richtlijnen voor het volgen van dit beleid kunnen hierdoor worden verbeterd om zo overbehandeling van prostaatkanker te helpen voorkomen.

Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

Patiënten met prostaatkanker bij wie uit onderzoek blijkt dat de prostaatkanker een gunstige prognose heeft.
Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie om een eventuele behandeling te ondergaan.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Behandeling

Deelnemende patiënten die in aanmerking komen voor actief afwachtend beleid worden nauwlettend in de gaten gehouden. Dit gebeurt door regelmatige bloedonderzoeken, onderzoek (voelen) van de prostaat en extra weefselonderzoek.
Alle onderzoeken en controles vinden plaats om te bepalen of de prostaatkanker groeit. Afhankelijk van de resultaten wordt bepaald of behandeling nodig is.

De behandeling wordt gestopt als

De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door groei van de kanker, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

niet van toepassing

Extra belasting voor patiënt

Bij sommige patiënten wordt na de diagnose nog extra weefselonderzoek (biopsie) verricht.
Bij ‘actief afwachtend beleid' wordt de eerste 2 jaar elke 3 maanden bloed geprikt. Daarna elk half jaar.
Regelmatig vindt lichamelijk onderzoek plaats waarbij ook bloed wordt afgenomen.
Regelmatig wordt weefselonderzoek (biopsie) verricht.
Sommige deelnemende patiënten vullen 3 keer een vragenlijst in met vragen over de kwaliteit van leven. De vragen gaan onder andere over de geestelijke en lichamelijke toestand van de patiënt.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

ADRZ, GOES
Albert Schweitzer Ziekenhuis, DORDRECHT-ZWIJNDRECHT
Alrijne Ziekenhuis, LEIDERDORP
Amphia Ziekenhuis, BREDA
Amsterdam UMC, AMSTERDAM
Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI, AMSTERDAM
Beatrixziekenhuis, GORINCHEM
Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis, NIJMEGEN
Catharina Ziekenhuis, EINDHOVEN
Diakonessenhuis , UTRECHT
Dijklander Ziekenhuis, HOORN
Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis , TILBURG-WAALWIJK
Erasmus MC, ROTTERDAM
Franciscus , ROTTERDAM
Hagaziekenhuis , DEN HAAG
HMC , DEN HAAG-LEIDSCHENDAM
IJsselland Ziekenhuis, CAPELLE A/D IJSSEL
Ikazia Ziekenhuis, ROTTERDAM
Isala , ZWOLLE
Jeroen Bosch Ziekenhuis, 'S HERTOGENBOSCH
Leids Universitair Medisch Centrum, LEIDEN
Máxima MC, EINDHOVEN-VELDHOVEN
Meander Medisch Centrum, AMERSFOORT
Noordwest Ziekenhuisgroep, ALKMAAR
Radboudumc, NIJMEGEN
Reinier de Graaf Gasthuis, DELFT-VOORBURG
Rijnstate , ARNHEM
Rode Kruis Ziekenhuis, BEVERWIJK
Slingeland Ziekenhuis, DOETINCHEM
Spaarne Gasthuis , HAARLEM-HOOFDDORP-HEEMSTEDE
Spijkenisse Medisch Centrum , SPIJKENISSE
St. Anna Ziekenhuis, GELDROP
St. Antonius Ziekenhuis , NIEUWEGEIN
St. Jans Gasthuis Weert, WEERT
Tergooi, BLARICUM-HILVERSUM
Treant Zorggroep, HOOGEVEEN
UMC Utrecht, UTRECHT
VieCuri Medisch Centrum, VENLO-VENRAY
Zaans Medisch Centrum, ZAANDAM
ZGT, ALMELO-HENGELO
Ziekenhuis Bernhoven, UDEN
Ziekenhuis Gelderse Vallei, EDE
Zuyderland , SITTARD-GELEEN-HEERLEN

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

PRIAS: Prostate cancer Research International: Active Surveillance - guideline and study for the expectant management of localized prostate cancer with curative intent'.

Studie website

Ga naar studie website

Kankersoorten

prostaatkanker

Fase trial

anders

Status

open (sinds: 3 augustus 2012)

Maximaal aantal patiënten

15000

Sponsor / verrichter

Erasmus MC, ROTTERDAM

Principal Investigator

Prof. Dr. C.H. Bangma, Erasmus MC

Coördinator

Dr. M.J. Roobol, Erasmus MC

Contactgegevens

Drs Jeroen Lodder, j.lodder@erasmusmc.nl

Goedkeuring

Registratienummer trialregister:

Meer informatie

Nederlandse titel
"Een afwachtend beleid bij prostaatkanker: wat houdt het precies in?"

Kijk op PRIAS Project voor meer informatie.