De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten hebben significante klachten en/of lichamelijke achteruitgang van bestralingsschade in de hersenen na bestraling van een hooggradig glioom of hersenmetastase(n).
• Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
• Patiënten hebben geen aandoening die een veilige toediening van studiemedicatie verhindert (bijvoorbeeld een recente bloeding of trombose, ongecontroleerde hoge bloeddruk, niet-helende wonden).
• Patiënten mogen in de afgelopen 6 maanden geen bevacizumab hebben ontvangen als antikanker therapie.
• Patiënten hebben een levensverwachting van ten minste 3 maanden.
• Patiënten zijn in staat Nederlandstalige testen en vragenlijsten te begrijpen.
• Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger/geven geen borstvoeding.
• Mannelijke patiënten mogen geen kind verwekken behandeling met bevacizumab in dit onderzoek.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Geschiktheid
Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor de behandeling.
Hiervoor worden een aantal onderzoeken verricht tijdens een bezoek aan het ziekenhuis.

Loting
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen. Deze twee groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze terechtkomen.

Behandeling
Behandeling is afhankelijk van de groep waarvoor een patiënt geloot heeft.

• Groep 1: patiënten in deze groep krijgen om de drie weken een infuus met bevacizumab op de dagbehandeling in hun ziekenhuis. In totaal zullen zij vier keer dit infuus krijgen.
• Groep 2: patiënten in deze groep krijgen dagelijks dexamethason tabletten voorgeschreven, die zij thuis mogen innemen. De behandelend arts zal de dosering langzaam verlagen, afhankelijk van de klachten. Voor de studie zullen patiënten gedurende 12 weken behandeld worden met dexamethason, tenzij dexamethason al eerder volledig kan worden afgebouwd.

Het kan zijn dat patiënten voor deelname aan de studie al dexamethason behandeling gestart zijn voor de bestralingsschade in de hersenen, via hun behandeld arts. Dit is geen probleem. Als een patiënt in de bevacizumab groep geloot wordt, mag de dexamethason langzaam afgebouwd worden tot dit niet meer nodig is, in overleg met de behandelend arts.

Bijwerkingen

De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.

Extra belasting voor patiënt

Voor het onderzoek komt de patiënt gemiddeld 1-2 keer vaker naar het ziekenhuis in vergelijking tot de standaard zorg. Er worden aanvullende onderzoeken gedaan, die soms voor extra ongemak kunnen zorgen. De extra onderzoeken kosten de patiënt extra tijd. De extra onderzoeken in het bloed zijn optioneel. Daarnaast vult de patiënt op meerdere momenten tijdens en na behandeling vragenlijsten in en maakt de patiënt direct voor en na behandeling online cognitieve testen op de computer thuis. De arts bespreekt de extra belasting met de patiënt voordat de behandeling gestart wordt.