Een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, fase 3-studie om de veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken van belrestotug gecombineerd met dostarlimab in vergelijking met placebo gecombineerd met pembrolizumab bij deelnemers met voorheen onbehandelde, niet-resectabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde PD-L1-geselecteerde niet-kleincellige longkanker (GALAXIES LUNG-301)
Een fase 3-onderzoek naar belrestotug plus dostarlimab vergeleken met placebo plus pembrolizumab in niet eerder behandelde PD-L1-hoge NSCLC
Wordt er geloot?
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
- Franciscus Gasthuis & Vlietland locatie Vlietland Ziekenhuis, SCHIEDAM
- Hagaziekenhuis , DEN HAAG
- Medisch Spectrum Twente, ENSCHEDE
- Noordwest Ziekenhuisgroep, ALKMAAR
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, fase 3-studie om de veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken van belrestotug gecombineerd met dostarlimab in vergelijking met placebo gecombineerd met pembrolizumab bij deelnemers met voorheen onbehandelde, niet-resectabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde PD-L1-geselecteerde niet-kleincellige longkanker (GALAXIES LUNG-301)
Kankersoorten
longkanker, niet-kleincellig
Fase trial
III
Status
open (sinds: 12 november 2024)
Maximaal aantal patiënten
1000; in Nederland 10
Goedkeuring
Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
- Register CCMO: NL86936.000.24
- ClinicalTrials.gov:NCT06472076
