• Mannen boven de 18 jaar.
• ECOG performance status 0-1.
• Getekende informent consent formulier.
• Locoregionaal gevorderd squameuze peniskanker (LRAPC).
• Patiënten hebben een van de volgende ziektestadia:
  • cTxN2-3, of
  • cTxN1 bij centrale lymfeklier necrose en/of onregelmatige rand van de lymfeklier, of lymfeklier >3 cm, of
  • Recidief van de lymfeklieren in de lies of het bekken die mogelijk resecteerbaar zijn.
• Geschikt voor operatie, bestraling of een combinatie van beide.
• Patiënten kunnen geen eerdere (systemische) behandeling ondergaan hebben.
• Patiënten mogen niet bekend zijn met immunodeficiëntie.
• Patiënten mogen geen andere kanker hebben.
• Patiënten dienen een adequate nier-en leverfunctie te hebben
• Een mannelijke deelnemer moet akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie.
• Actief tumorweefsel moet aanwezig zijn of een nieuw verkregen excisie van een biopt van een tumor laesie die niet eerder is bestraald.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

- Carboplatin
- Paclitaxel
- Pembrolizumab (Keytruda)

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

• Chemotherapie-gerelateerd, zoals misselijkheid/braken, verminderde bloedcellen, haarverlies, neuropathie
• Immuuntherapie-gerelateerde bijwerkingen, zoals ontsteking van de huid (huiduitslag of jeuk), lever, longen, darm of hormoon-producerende organen (o.a. schildklier, bijnieren).

Behandeling wordt gestopt als:

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Extra belasting voor patiënt

Deelname aan deze studie zal extra tijd in beslag nemen en extra inspanning vragen.

• De postoperatieve behandeling met pembrolizumab zal bestaan uit 7 bezoeken van ongeveer 3 tot 4 uur, in de loop van een jaar.
• Verder zijn er extra bezoeken, lichamelijke onderzoeken, bloedafnames, CT-scans en vragenlijsten over de kwaliteit van leven.

Mogelijke deelnemers zullen zorgvuldig voorgelicht worden over de mogelijke voordelen ten opzichte van de bovengenoemde belasting en mogelijke bijwerkingen.