BOOG 2023-01 RT-Hype - studie (Borstkanker)
Onderzoek naar welke bijwerkingen optreden bij patiënten die behandeld worden voor teruggekeerde borstkanker in een eerder bestraald gebied. Ook wordt er gekeken hoe de kwaliteit van leven door patiënten wordt ervaren.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt welke bijwerkingen van de standaardbehandelingen optreden. Ook wordt onderzocht hoe de kwaliteit van leven is tijdens en na de verschillende behandelingen voor teruggekeerde borstkanker in een eerder bestraald gebied. Doel van het onderzoek is om meer inzicht te krijgen in de behandeling van teruggekeerde borstkanker en zo in de toekomst patiënten beter te informeren.
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met teruggekeerde borstkanker die hiervoor eerder zijn bestraald.
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Behandeling
Patiënten krijgen de standaardbehandeling.
Voor deze studie vult de patiënt 7 keer een vragenlijst in:
- Voorafgaand aan de behandeling, voorafgaand aan de bestraling, 1 week en 3 maanden na de bestraling, 1, 2 en 5 jaar na de operatie.
- De vragen gaan over de eventuele bijwerkingen die een patiënt ervaart en de kwaliteit van leven tijdens en na de behandeling.
- Het invullen van de vragenlijsten duurt ongeveer 15-30 minuten per keer. De patiënt kan de vragenlijst thuis online of op papier invullen.
Bijwerkingen
Niet van toepassing
Extra belasting voor patiënt
Voor deze studie vult de patiënt 7 keer een vragenlijst in. Het invullen duurt ongeveer 15-30 minuten per keer.
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
- Amsterdam UMC, AMSTERDAM
- Catharina Ziekenhuis, EINDHOVEN
- Erasmus MC, ROTTERDAM
- Instituut Verbeeten, Tilburg, TILBURG
- Maastro, MAASTRICHT
- Radiotherapiegroep, ARNHEM
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG), GRONINGEN
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Postoperative Re-irradiaTion with or without HYPErthermia: Toxicity, quality of life and survival in patients with locoregional recurrent breast cancer (RT-HYPE).
Studie website
Kankersoorten
borstkanker
Fase trial
anders
Status
open (sinds: 1 februari 2024)
Maximaal aantal patiënten
500
Sponsor / verrichter
KWF-project Amsterdam Universitaire Medische Centra
Principal Investigator
Dr. D. van den Bongard, oncologisch radiotherapeut, AUMC, locatie VUmc
Coördinator
Drs. L. Wurfbain, arts-onderzoeker, AUMC, locatie VUmc
Contactgegevens
l.f.wurfbain@amsterdamumc.nl
+31625414750
Onderzoeksgroep
BOOG
Goedkeuring
Dit onderzoek is niet WMO-plichtig.
Meer informatie
Nederlandse titel:
Landelijk prospectief multicenter onderzoek naar de behandeling van patiënten met hoog-risico recidief borstkanker die behandeld worden met postoperatieve re-irradiatie met of zonder hyperthermie.
Meer informatie over deze studie kunt u hier vinden.
