Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek wel in welke groep ze zitten.

Groep 1 krijgt het Xentigen™ dieet.
Het dieet duurt 4 dagen per keer en u krijgt elke keer een dieetbox met alle voedingswaren voor die 4 dagen. Het dieet start 3 dagen voor en de dag van de chemokuur. Het dieet wordt bij 5 van alle chemokuren gevolgd, dus niet bij alle chemokuren. Het dieet van 4 dagen wordt dus in totaal 5 keer gevolgd, dit komt neer op 1x per 4 weken.
Gedurende het dieet wordt patiënten geadviseerd minimaal 2 liter water per dag te drinken. Behalve het dieet, water, thee (zonder melk en suiker) tijdens de dieetdagen voor die chemokuur en de dag van die chemokuur mogen patiënten in deze groep niets anders eten of drinken. Hierna kunnen deelnemende patiënten weer gewoon eten en drinken zoals zijn normaliter zouden doen.

Groep 2 krijgt het Xentigen™ dieet niet en eet zoals zij/hij normaal gewend is.

Toelichting
Het dieet Xentigen™ is speciaal gemaakt om te gebruiken tijdens chemotherapie. Het dieet is vegetarisch, glutenvrij, bevat weinig calorieën en weinig eiwit en bestaat uit: groentesoepen, bouillons, repen, groentecrackers, dranken en thee. Het voorgeschreven Xentigen™ dieet wordt gedurende 3 dagen voor en op de dag van de chemotherapie gebruikt.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.
• Bij meer dan 10% gewichtsverlies ten opzichte van gewicht bij start van deelname.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar dit Xentigen™ dieet kunnen zijn:

• Hongergevoel
• Slaperigheid of zwakte
• Hoofdpijn en/of spierpijn
• Gewichtsverlies
• Lage bloeddruk (kan een duizelig of slap gevoel geven).

Extra belasting voor patiënt

• Tijdens de studie vindt regelmatig urine- en bloedonderzoek plaats.
• Deelnemende patiënten kunnen toestemming geven voor een optionele extra tumor biopsie voor wetenschappelijk onderzoek naar het anti-tumor immuun effect van het dieet. De optionele tumor biopsie is niet verplicht voor deelname aan het onderzoek.
• Deelnemende patiënten vullen regelmatig online vragenlijsten in met vragen over de kwaliteit van leven en cognitie vanuit huis, dit kost extra tijd.