POELH-II studie (Galwegkanker)
Registratiestudie voor patiënten die een endo-echoscopie (EUS) met een dunne naaldbiopsie krijgen naar galwegkanker. Je merkt als patiënt niet dat je meedoet aan deze studie. De endo-echoscopie gaat hetzelfde als normaalgesproken, alleen houdt de arts bij of er uitzaaiingen in de lymfeklieren te zien zijn.
Doel onderzoek
Deze registratiestudie onderzoekt of endo-echoscopie (EUS*) bij patiënten met verdenking op galwegkanker een goede inschatting gemaakt kan worden van alle aanwezige lymfeklieren. Helaas worden regelmatig niet alle klieren beschreven tijdens deze EUS. Door de registratie van deze klieren te verbeteren kan een beter beeld gebracht worden wat de meerwaarde is van EUS. Maar ook of met dit onderzoek alle klieren gevonden zijn.
* Toelichting
Een EUS is een onderzoek waarbij de arts met een flexibele slang (endoscoop) via de mond tot bij de galwegen kan komen. Aan het uiteinde zit een klein echo-apparaatje. Hierdoor kunnen organen zoals de galwegen in beeld gebracht worden. Patiënten met een vernauwing in de galwegen, binnen of buiten de lever, moeten voordat zij een operatie kunnen ondergaan eerst een EUS onderzoek krijgen om uitzaaiingen in de lymfeklieren uit te sluiten.
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met verdenking op galwegkanker die geopereerd kunnen worden.
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
- Patiënten hebben geen eerdere kanker van de galwegen of lever gehad.
De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Behandeling
Dit is een observationeel onderzoek dat betekent dat er geen extra handelingen of verrichtingen uitgevoerd worden. De patiënt wordt dus op de standaard manier behandeld door de eigen arts. Vanaf het moment dat de patiënt deelneemt aan het onderzoek zullen gegevens, met betrekking tot het ziektebeloop en dan vooral de lymfeklieren die gevonden zijn, worden geregistreerd. Alle gegevens worden gecodeerd opgeslagen voor het onderzoek.
De behandeling wordt gestopt als
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Niet van toepassing
Extra belasting voor patiënt
Niet van toepassing
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
- Amsterdam UMC, AMSTERDAM
- Erasmus MC, ROTTERDAM
- Leids Universitair Medisch Centrum, LEIDEN
- Maastricht UMC+, MAASTRICHT
- UMC Utrecht, UTRECHT
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG), GRONINGEN
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Preoperative Evaluation of lymph nodes of cholangiocarcinoma – a registration study
Kankersoorten
galwegkanker
Fase trial
observationeel onderzoek
Status
open (sinds: 22 september 2022)
Maximaal aantal patiënten
geen maximum
Sponsor / verrichter
Erasmus MC, ROTTERDAM
Principal Investigator
Dr. L. M. J. W. (Lydi) van Driel, MDL-arts, Erasmus MC, ROTTERDAM
Coördinator
D. M. de Jong - Erasmus MC, ROTTERDAM
Onderzoeksgroep
DHCG
Goedkeuring
Deze studie is niet-WMO plichtig bevonden door een erkende METC.
Meer informatie
Nederlandse titel:
Preoperatieve evaluatie van lymfeklieren bij galwegkanker – een registratiestudie
