GOLD - studie (Hersentumoren)

Studie voor patiënten met een glioblastoom, een bepaalde hersentumor. Patiënten worden 6 keer met een hoge bestraald in plaats van de standaardbehandeling (30 keer met een lage dosis).

Doel onderzoek

Het doel van dit onderzoek is om de behandeling van glioblastomen, te verbeteren. Hiervoor wordt de werking en veiligheid van bestraling met een hoge dosis in 6 keer vergeleken met de standaard bestraling. De standaard bestraling is 30 keer bestralen met een lagere dosis. De korte bestraling duurt 2 weken in plaats van 6 weken. De verwachting is dat de overleving na een korte bestraling net zo lang is als na de standaard bestraling Ook betekent een korte bestraling minder ziekenhuis bezoeken en een minder hoge belasting.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

Patiënten met een nieuw gediagnosticeerd glioblastoom. Deze tumor mag niet meer dan 6 centimeter groot zijn.
Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze zitten.

Groep 1: Standaard bestraling
Patiënten krijgen de standaard bestraling. Dit zijn 30 bestralingen in 6 weken.

Groep 2: Hoge dosis in 6 keer bestraling
Patiënten worden 6 keer bestraald in 2 weken.

Bezoeken en metingen
De procedure en planning van de korte bestraling is hetzelfde als die van de standaardbehandeling. Tijdens de duur van het onderzoek zullen enkele meetmomenten plaatsvinden, ongeacht voor welke groep de patiënt loot.

Bijwerkingen

De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.

Extra belasting voor patiënt

Patiënten vullen op meerdere momenten vragenlijsten over de kwaliteit van leven en geschatte kosten van de ziekte.

5 vragenlijsten voor de start van de bestraling, welke in totaal ongeveer 35 minuten kosten om in te vullen.
9 keer vragenlijsten over uw kwaliteit van leven 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 maanden na start van de bestraling met bijbehorend telefoongesprek, wat de patiënt per keer 20 minuten voor de vragenlijsten en 5-10 minuten voor het telefoongesprek kost.
8 keer vragenlijsten over de gemaakte en geschatte kosten 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 maanden na start van de bestraling, wat per keer 30 minuten in beslag neemt.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

Amsterdam UMC, AMSTERDAM
Catharina Ziekenhuis, EINDHOVEN
Instituut Verbeeten, Tilburg, TILBURG
Isala , ZWOLLE
Maastro, MAASTRICHT
Medisch Spectrum Twente, ENSCHEDE
Radiotherapiegroep locatie Arnhem/Deventer, ARNHEM/DEVENTER
UMC Utrecht, UTRECHT

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Glioblastoma, Optimizing Logistics and Dose (GOLD).

Studie website

Ga naar studie website

Kankersoorten

hersentumoren

Fase trial

III

Status

open (sinds: 1 juni 2020)

Maximaal aantal patiënten

474

Sponsor / verrichter

UMC Utrecht

Principal Investigator

Dr. M.E.P. Philippens, klinisch fysica afdeling radiotherapie, UMC Utrecht

Coördinator

Drs. A.M. de Jong, arts-onderzoeker, UMC Utrecht

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie:CCMO.

Vermelding in Trialregister:

Meer informatie

Nederlandse titel:
Glioblastoom: Optimaliseren van Logistiek en Dosering

Extra informatie
Kijk op ZonMw projecten voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek.