Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 3 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten voor het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.

Stap 1: Geschiktheidsonderzoek
Om te bepalen of de patiënt geschikt is aan deze studie te kunnen meedoen, wordt een aantal onderzoeken gedaan:

• Tumorweefsel wordt onderzocht om te bepalen of de tumor geschikt is voor bandeling in dit onderzoek. Als er niet geen of te weinig tumorweefsel beschikbaar is, zal de patient opnieuw een stukje tumorweefsel af moeten staan (biopt) (screening deel 1).
• Bloedafname om het bloed te controleren (screening deel 1).
• CT- of MRI-scans (screening deel 2).

Stap 2: De behandelingsperiode
Er worden 3 groepen gemaakt, waar patiënten door loting in worden verdeeld.

• Groep 1: Savolitinib eenmaal daags via de mond plus durvalumab, elke 4 weken via een infuus.
• Groep 2: Sunitinib eenmaal daags via de mond gedurende 4 opeenvolgende weken, gevolgd door een sunitinib-vrij interval van 2 weken.
• Groep 3: Durvalumab elke 4 weken via een infuus.

Stap 3: onderzoeken en metingen
Na inschrijving in het onderzoek komt de patiënt diverse keren naar het ziekenhuis van het onderzoekscentrum voor de behandeling en onderzoeken/metingen. Daarna komt de patiënt naar het ziekenhuis voor opvolgingsbezoeken.
Tijdens het onderzoek krijgt de patiënt regelmatig scans van de borstkas, de buik, het bekken en mogelijk de hersenen, om te zien hoe de tumor reageert op de onderzoeksmiddelen.

Stap 4: nacontrole
Zodra de patiënt met het onderzoeksmiddel stopt, vindt er binnen een week na het stoppen een bezoek voor einde van behandeling en opvolgingsbezoeken voor de veiligheid plaats, elke maand gedurende 3 maanden na uw laatste dosis, om er zeker van te zijn dat eventuele bijwerkingen zijn verdwenen of verbeteren.
Als de patiënt met het onderzoeksmiddel stopt om andere redenen dan de groei van de tumor, dan blijft hij/zij de ziekenhuisbezoeken afleggen en scans laten uitvoeren, totdat de onderzoeksarts bevestigt dat de tumor gegroeid is. Daarna gaat de patiënt de algemene opvolgingsperiode in, met elke 3 maanden contact om te vernemen hoe het gaat.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen van savolitinib zijn:

• Misselijkheid en braken
• Vasthouden van vocht (zwelling van handen, armen, voeten en benen)
• Verstopping
• Vermoeidheid
• Verminderde eetlust
• Leverproblemen
• Bloedarmoede
• Diarree
• Nierproblemen
• Hoesten
• Koorts
• Benauwdheid

Durvalumab en sunitinib zijn geen experimentele geneesmiddelen. De arts zal de patiënt informeren over de risico's en bijwerkingen van durvalumab en sunitinib.

Extra belasting voor patiënt

• De patient kan last krijgen van eventuele bijwerkingen van de onderzoeksmiddelen.
• De extra metingen en onderzoeken kunnen wat pijn of ongemak geven.
• Meedoen aan het onderzoek kost extra tijd.
• De patiënt moet worden opgenomen in het ziekenhuis of verblijft hier langer dan normaal.
• De patiënt moet zich houden aan de afspraken die horen bij het onderzoek.