Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 102 patiënten aan deze studie meegedaan.

Toelichting

De PERISCOPE II studie is gesloten voor verdere deelname.

De follow-up van patiënten in de studie zal volgens protocol worden gehandhaafd.

De studie is gesloten sinds 17-09-2024. Drs. Judith Quik (j.quik@nki.nl) is de contactpersoon.

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten horen na de loting in welke groep ze zitten.

• Groep 1: Patiënten krijgen de standaard behandeling: systemische chemotherapie
  De patiënt gaat door met de eerder gestarte systemische chemotherapie. Dit is chemotherapie via een infuus, mogelijk gecombineerd met chemotherapie tabletten. De behandelend arts zal na de loting met de patiënt bespreken hoeveel kuren hij/zij nog krijgt.
• Groep 2: Patiënten krijgen de nieuwe behandeling: een operatie met HIPEC (chemotherapie in de buikholte).
  De patiënt wordt hiervoor in het ziekenhuis opgenomen. De opnameduur is afhankelijk van het beloop na de operatie, en is gemiddeld 2-3 weken, afhankelijk van het wel of niet optreden van complicaties. Na de operatie is het standaard beleid dat de patiënt 1 tot 2 nachten op de intensive care verblijft. Tijdens de operatie zal, indien mogelijk, de maag geheel of gedeeltelijk worden verwijderd samen met de omliggende lymfeklieren en alle zichtbare uitzaaiingen op het buikvlies. Daarna wordt een nieuwe verbinding gemaakt tussen de slokdarm of het overgebleven deel van de maag en de dunne darm. Vervolgens wordt de buikholte met (verwarmde) chemotherapie gespoeld. De gebruikte middelen zijn oxaliplatin ( ْ 41 C) en docetaxel ( ْ 37 C). De HIPEC heeft als doel om de nog aanwezige kankercellen die niet met het blote oog te zien zijn te doden. Een maagkankeroperatie duurt ongeveer 3 uur; het spoelen met chemotherapie neemt ongeveer 3 uur extra in beslag. Na herstel van de operatie wordt besproken of nog een aanvullende (chemotherapie) behandeling verstandig is. Dit is afhankelijk van de bevindingen tijdens de operatie, het weefselonderzoek na de operatie en het herstel van de operatie.

Vervolgafspraken en onderzoeken

• Vervolgafspraken vinden plaats op de polikliniek. Deze poliklinische controles worden ongeveer om de drie maanden gepland na de datum van de loting. Een aantal van deze controles wordt gecombineerd met een bloedafname en een CT-scan van de buik.
• De patiënt vult voorafgaand aan, tijdens en na de behandeling maximaal 6 kwaliteit-van-leven vragenlijsten in te vullen. Het invullen hiervan kost ongeveer 20 minuten.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben.
Bijwerkingen van de chemotherapie en eventuele operatieve behandeling worden vooraf door de arts met de patiënt en zijn/haar naasten besproken.

Bijwerkingen operatie:
Tijdens en na de operatie kunnen complicaties optreden. De meest voorkomende complicaties die kunnen optreden zijn: bloeding, wondinfectie, longontsteking, een vertraagde darmontlediging en een lekkage van de nieuwe verbinding die wordt gemaakt tussen slokdarm/restmaag en dunne darm.

Bijwerkingen HIPEC-behandeling:
Chemotherapie die in de buikholte wordt toegediend kan in kleine hoeveelheden ook in de bloedsomloop terechtkomen. Het kan dus gebeuren dat bijwerkingen van chemotherapie na de operatie voorkomen. De meest voorkomende zijn: misselijkheid, diarree en een verandering van de bloedwaarden.

Extra belasting voor patiënt

• Opname in het ziekenhuis van circa 2-3 weken (wanneer de patiënt wordt geloot voor de nieuwe behandeling (operatie en HIPEC).
• Er kunnen complicaties optreden.
• Er bestaat een mogelijkheid dat tijdens de operatie moet worden besloten om af te zien van het oorspronkelijke plan.
• Het invullen van vragenlijsten kost extra tijd.