De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere vrouwen die:

• Draagster zijn van een BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D, BRIP1 of PALB2 gen mutatie
• 25-40 jaar oud (bij BRCA1), 25-45 jaar oud (bij BRCA2), 25-50 jaar oud (bij RAD51C, RAD51D, BRIP1 of PALB2)
• Een voltooide kinderwens hebben.
• Nog niet in de overgang zijn.
• Op dit moment geen (na)behandeling voor kanker ondergaan.
• Nog minimaal één eileider hebben.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Bij deelname aan dit onderzoek wordt er voorafgaande aan de (eerste) operatie een vragenlijst toegestuurd met vragen over onder andere algemene gezondheid, de gezondheid van familieleden, leefgewoonten, hormoongebruik en eventuele onderzoeken. Het beantwoorden van deze vragenlijst zal ongeveer 20 minuten duren.

Er kan gekozen worden tussen de twee methoden:

1. Standaard methode:
Tegelijk weghalen van de eileiders en eierstokken in één operatie tussen de 35 en 40 jaar (BRCA1) of tussen de 40 en 45 jaar (BRCA2).

2. Alternatieve methode:

• Eerste operatie voor het weghalen van de eileiders vanaf 25 jaar en voltooide kinderwens tot en met de leeftijd van 40 jaar (BRCA1), 45 jaar (BRCA2) of 50 jaar (RAD51C, RAD51D, BRIP1 of PALB2).
• Tweede operatie op een later moment voor het weghalen van de eierstokken tussen de 35 en 45 jaar (BRCA1) of tussen de 40 en 50 jaar (BRCA2) of 45 en 55 jaar (RAD51C, RAD51D, BRIP1 of PALB2).

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de deelneemster groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De deelneemster zelf besluit te stoppen.
• De deelneemster de leeftijd van 70 jaar heeft bereikt.
• De ethische toetsingscommissie (Commissie Mensgebonden Onderzoek Regio Arnhem-Nijmegen), de overheid of het Radboudumc besluit om het onderzoek te stoppen.

Wilt u meedoen aan de TUBA-WISP II studie? Of wilt u de uitgebreide informatie ontvangen?
Neem dan contact op met de leden van het onderzoeksteam:

• e-mail: tuba-wisp@radboudumc.nl
• telefoonnummer: 024-81 86163
• www.tuba-wisp.nl

Bijwerkingen

De alternatieve methode kan nadelige effecten hebben:

Extra operatie:
Bij de alternatieve methode wordt er een extra operatie uitgevoerd, dus in totaal twee (kijk)operaties in plaats van één. Bij een operatie kan een complicatie optreden (bijvoorbeeld een bloeding, infectie of schade aan darm of urinewegen). De kans daarop is klein. Bij ongeveer 2 van de 100 operaties treden complicaties op.

• Eierstokkanker:
  Er wordt verwacht dat de kans op eierstokkanker hetzelfde is voor de huidige en de alternatieve methode. Het zou kunnen dat het weghalen van de eileiders de kans op eierstokkanker niet kleiner maakt. Als de eierstokken langer blijven zitten dan na de leeftijd van de standaard operatie (41-45 jaar (BRCA1), of 46-50 jaar (BRCA2)), loopt de deelneemster misschien meer kans op eierstokkanker. Als de eileiders de kans op eierstokkanker toch niet kleiner maakt, schatten we dat de kans op eierstokkanker ongeveer 2% groter wordt voor BRCA1 draagsters, en minder dan 1% bij BRCA2 draagsters vergeleken met het weghalen van de
  eierstokken binnen de adviesleeftijd.

Extra belasting voor patiënt

Deelname aan dit onderzoek zal bijdragen aan meer kennis over het ontstaan en het voorkómen van eierstokkanker bij mutatiedraagsters.

Nadelen van meedoen aan het onderzoek kunnen zijn:

• Extra tijd die het kost (eenmalige vragenlijst invullen).
• Afspraken waaraan de deelneemster zich moet houden.
• Reiskosten.
• Mogelijke complicaties en nadelige gevolgen van de methode die wordt gekozen.

De huidige methode:

• De kosten van de operatie zijn verzekerd. De deelneemster betaalt wel het eigen risico van de zorgverzekering (als dit nog niet gebruikt is dat jaar)
• De (geringe) risico’s van een (kijk) operatie en narcose
• Vroege overgang

De alternatieve methode:

• De kosten van beide operaties zijn verzekerd. De deelneemster betaalt wel het eigen risico van de zorgverzekering (als dat nog niet gebruikt is dat jaar)
• Twee keer de (geringe) risico’s van een (kijk)operatie en narcose
• We verwachten dat het weghalen van de eileiders de kans op eierstokkanker kleiner maakt, maar dit weten we niet zeker