TIGER - studie (Slokdarmkanker)
Onderzoek naar het uitzaaiingspatroon van slokdarmkanker naar de lymfeklieren.
Doel onderzoek
Om patiënten met slokdarmkanker te genezen is meestal een operatie nodig waarbij de slokdarm en de lymfeklieren in de buurt van de tumor worden verwijderd. Hoe meer lymfeklieren er worden verwijderd hoe beter de overlevingskans op de lange termijn. Maar een uitgebreidere lymfeklierverwijdering betekent ook een grotere operatie. Bij een grotere operatie is er meer kans op complicaties en die kunnen leiden tot een verminderde kwaliteit van leven. Omdat van slokdarmkanker niet bekend is naar welke lymfeklieren de tumor precies uitzaait en wat het exacte uitzaaiingspatroon is, is ook niet precies bekend welke operatie het beste is voor de individuele patiënt.
Het doel is dan ook om het uitzaaiingspatroon van slokdarmkanker in kaart te brengen en om uiteindelijk de beste behandeling per patiënt te kunnen bepalen. Hiermee kunnen onnodig grote operaties en complicaties worden voorkomen.
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met een plaveiselcel- of adenocarcinoom van de slokdarm of slokdarmmaagovergang.
- Patiënten komen in aanmerking voor een operatie.
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Behandeling
Als de patiënt meedoet, hoeft hij/zij zelf niks te doen. De arts of een onderzoeker zal medische gegevens uit het patiëntendossier verzamelen voor het onderzoek. Dit onderzoek is een observationele studie en beïnvloedt de behandeling op geen enkele manier.
Deelname aan het onderzoek wordt gestopt als
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Niet van toepassing.
Extra belasting voor patiënt
Geen.
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
- Amsterdam UMC, AMSTERDAM
- Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI, AMSTERDAM
- Radboudumc, NIJMEGEN
- UMC Utrecht, UTRECHT
- ZGT, ALMELO-HENGELO
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Distribution of lymph node metastases in esophageal carcinoma: TIGER study
Kankersoorten
slokdarmkanker
Fase trial
anders
Status
open (sinds: 1 maart 2019)
Maximaal aantal patiënten
5000 (wereldwijd)
Sponsor / verrichter
Amsterdam UMC, locatie AMC
Principal Investigator
Dr. S.S. Gisbertz, Amsterdam UMC
Coördinator
Drs. D.C. van der Aa, Amsterdam UMC
Onderzoeksgroep
DUCG
Goedkeuring
- Dit onderzoek is niet-WMO plichtig.
Meer informatie
Nederlandse titel
Het uitzaaiingspatroon van slokdarmkanker naar de lymfeklieren: De TIGER studie