SONABRE- QoL studie (Borstkanker)
Onderzoek naar de invloed van uitgezaaide borstkanker en de behandeling hiervan op het dagelijkse leven.
Doel onderzoek
Onderzoek naar de invloed van uitgezaaide borstkanker en de behandelingen hiervan op de kwaliteit van leven. Bij de behandeling van uitgezaaide borstkanker worden steeds nieuwe geneesmiddelen ontwikkeld en toegepast na uitvoerig getest te zijn in wetenschappelijk onderzoek. Het effect van deze nieuwe geneesmiddelen is in eerder onderzoek al duidelijk aangetoond, maar de invloed van de ziekte en van de behandelingen in de dagelijkse praktijk is veel minder goed onderzocht. Om duidelijk te krijgen wat de invloed van de ziekte en van de behandeling is op het dagelijkse leven worden patiënten met uitgezaaide borstkanker gevraagd tijdens de behandeling van de ziekte periodiek (elke 3 maanden) een korte vragenlijst in te vullen. De resultaten van dit project worden gebruikt om de zorg voor toekomstige patiënten met uitgezaaide borstkanker te verbeteren.
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met de diagnose uitgezaaide borstkanker korter dan 3 maanden.
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder.
- Patiënt heeft een levensverwachting van ≥ 3 maanden.
- Patiënt beheerst de Nederlandse taal.
- Patiënt is gediagnosticeerd, of wordt behandeld in een van de deelnemende ziekenhuizen.
De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Behandeling
Deze studie heeft geen invloed op de behandeling. Tijdens het behandeltraject vult de patiënt, elke 3 maanden, een vragenlijst in.
Bijwerkingen
Niet van toepassing.
Extra belasting voor patiënt
Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 5-10 minuten.
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
- Laurentius Ziekenhuis, ROERMOND
- Maastricht UMC+, MAASTRICHT
- Máxima MC, EINDHOVEN-VELDHOVEN
- St. Jans Gasthuis Weert, WEERT
- VieCuri Medisch Centrum, VENLO-VENRAY
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Southeast Netherlands Advanced Metastatic Breast Cancer (SONABRE) Registry – Quality of life study
Kankersoorten
borstkanker
Fase trial
anders
Status
open (sinds: 1 augustus 2018)
Maximaal aantal patiënten
geen maximum gesteld
Sponsor / verrichter
Maastricht UMC+, Maastricht
Principal Investigator
Prof. Dr. VCG Tjan-Heijnen, medisch oncoloog, Maastricht UMC+, Maastricht
Coördinator
Dr. Ir. SME Geurts, epidemioloog, Maastricht UMC+, Maastricht
Contactgegevens
sandra.geurts@mumc.nl
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Engels Trialregister: NCT03577197
Meer informatie
Nederlandse titel
Evalueren van invloed van de ziekte (uitgezaaide borstkanker) en van de behandeling van de borstkanker op het dagelijkse leven