Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 40 patiënten aan deze studie meegedaan.

Verwachte termijn resultaten

De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 31 december 2030.

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten voor de loting niet in welke groep ze terechtkomen.

Geschiktheidonderzoek:
Eerst wordt bepaald of de patiënt geschikt is om mee te doen aan deze studie. Een voorwaarde is dat de patiënt in aanmerking moet komen voor immuuntherapie met durvalumab. Om dit te bepalen worden er diverse onderzoeken gedaan (een deel van deze onderzoeken worden ook al verricht in reguliere zorg):

• Lichamelijk onderzoek. De onderzoeker meet bijvoorbeeld het gewicht, lengte, bloeddruk en hartslag.
• Bloedonderzoek. Daarvoor neemt de onderzoeker bloed af.
• Hartfilmpje.
• Scan van de hersenen (MRI).
• Scan van de longen en bovenbuik (CT scan).
• Onderzoek naar de medische geschiedenis en welke medicijnen de patiënt gebruikt.

Behandelfase:
Loting bepaalt in welke groep de patiënt wordt geplaatst.
• Groep 1. De mensen in deze groep krijgen durvalumab met lage dosis hersenbestraling.
• Groep 2. De mensen in deze groep krijgen durvalumab zonder hersenbestraling.

De behandeling met de immuuntherapie duurt ongeveer een jaar. Deze behandeling is standaard in Nederland voor patiënten die klaar zijn met de chemotherapie en borstkas bestraling. De patiënten in groep 1 krijgen de hersenbestraling binnen een maand na de loting. De hersenbestraling duurt 10 dagen achter elkaar (niet in de weekenden).

Bezoeken en metingen:
Tijdens de behandeling en daarna komt de patiënt enkele keren naar het ziekenhuis voor een grotere controle. Bij een grote controle kijkt de arts hoe het met de longkanker gaat.
Anders dan in de gebruikelijke zorg zijn de scans van de hersenen die bij de grote controles worden gemaakt. Ook extra zijn de hartfilmpjes, de geheugentest en de vragenlijsten (indien de patiënt kiest om hieraan mee te doen).

Alle patiënten krijgen een grote controle bij 4 maanden na loting (alleen deze is extra voor het onderzoek), 6 maanden na einde chemoradiatie en dan iedere 6 maanden tot 5 jaar na einde chemoradiatie. Zo’n controle duurt gemiddeld twee uur (inclusief bloedafname en wachten op deze uitslagen).
De volgende onderzoeken worden gedaan bij een grote controle:

• Lichamelijk onderzoek zoals het luisteren naar de longen.
• Hartfilmpje (ECG).
• Bloedonderzoek.
• Geheugentesten.
• Invullen van vragenlijsten over de kwaliteit van leven (indien de patiënt kiest om hieraan mee te doen).
• Scan van de hersenen (MRI).
• Scan van de longen (CT).

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Immuuntherapie met durvalumab en ook de hersenbestraling kan bijwerkingen geven. Durvalumab is de normale behandeling die iedereen krijgt die ervoor in aanmerking komt, ook zonder deze studie.

De volgende bijwerkingen komen vaak (bij ongeveer 25%) voor bij mensen die hersenbestraling krijgen:

• Vermoeidheid.
• Milde geheugenstoornissen.
• Lichte hoofdpijn, deze is meestal tijdelijk.
• Lichte huidirritatie op het hoofd, deze is meestal tijdelijk.
• Haarverlies (bij vrijwel iedereen), dit is tijdelijk.

De hersenbestraling die samen met durvalumab wordt gegeven, kan ook bijwerkingen hebben die nog onbekend zijn.

Extra belasting voor patiënt

• Mogelijke bijwerkingen of nadelige effecten van de preventieve bestraling op de hersenen.
• Extra of langere ziekenhuisbezoeken. Meedoen aan het onderzoek kost extra tijd.
• Mogelijk extra testen en onderzoeken die voor ongemak kunnen zorgen.