Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 17 patiënten aan deze studie meegedaan.

Als de patiënt voor dit onderzoek geschikt is, begint de inductieperiode. In de inductieperiode krijgt de patiënt via infusie (in een ader) 3 kuren paclitaxel en carboplatine, hetgeen de reguliere behandeling voor kanker van onbekende primaire tumor is. Eén kuur duurt 3 weken. De patiënt krijgt een infuus met chemotherapie op dag 1, dag 22 en dag 43. Na deze 3 kuren wordt het effect van de behandeling beoordeeld en wederom gekeken of de patiënt nog steeds geschikt is voor deelname aan het onderzoek. Tijdens deze eerste 3 kuren wordt het tumorweefsel en bloedmonster geanalyseerd om de genetische eigenschappen vast te leggen. De uitslag hiervan is uniek voor iedere patiënt. De analyse wordt gedaan in de Verenigde Staten van Amerika. Het resultaat hiervan wordt door de arts samen met een molecular tumor board gebruikt om de voor de patiënt meest geschikte behandeling te selecteren.

Op basis van hoe de ziekte op de chemotherapie heeft gereageerd, wordt de patiënt in een van twee categorieën geplaatst:

• Eerste categorie: deelnemers met een tumor die even groot is gebleven of die kleiner is geworden tijdens de inductieperiode. De vervolgbehandeling die de patiënt dan krijgt wordt bepaald bij toeval (= door loting). De kans is 75 % dat de patiënt de gepersonaliseerde behandeling krijgt op basis van het genetisch profiel tot de ziekte verergert of de patiënt teveel bijwerkingen krijgt. De patiënt heeft dus ook 25 % kans dat hij/zij verder behandeld wordt met nog eens 3 (of 6 ) kuren chemotherapie, hetgeen de standaard behandeling blijft indien deze gebleken effectief is.
• Tweede categorie: deelnemers met een tumor die groter is geworden tijdens de inductieperiode. Dit betekent dat de tumor niet goed reageert op de chemotherapieën. Het is niet waarschijnlijk dat de tumor op verdere behandeling met chemotherapie zal reageren. In dit geval krijgt de patiënt gepersonaliseerde doelgerichte therapie of immunotherapie, op basis van het genetisch profiel, totdat de ziekte verergert of er teveel bijwerkingen optreden.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Het is mogelijk dat de patiënt bijwerkingen krijgt van de onderzoeksmiddelen of procedures tijdens dit onderzoek. Welke bijwerkingen er kunnen optreden hangt af van de precieze medicatie die gegeven kan worden. Dit is afhankelijk van de genetische eigenschappen van de kanker. De bijwerkingen staan beschreven in de specifieke informatiebrieven die horen bij de verschillende geneesmiddelen die horen bij dit onderzoek. Bijwerkingen kunnen mild tot ernstig of zelfs levensbedreigend zijn, en ze kunnen dus verschillen van persoon tot persoon.

Extra belasting voor patiënt

• Meedoen houdt in extra bezoeken en extra testen. Tijdens de behandelingen maar ook nadat de ziekte is verergerd, volgt de onderzoeker de patiënt; ongeveer elke 3 maanden zolang het onderzoek loopt. Dit kan soms telefonisch.
• Het is mogelijk dat er bijwerkingen optreden door de onderzoeksmiddelen of procedures tijdens dit onderzoek. Dit staat beschreven in dit toestemmingsformulier en in een tweede toestemmingsformulier (wanneer de patiënt is toegewezen aan een behandeling gebaseerd op het genetisch profiel).