PROMETCO - studie (Dikkedarmkanker, Rectumkanker)
Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Doel onderzoek
Deze studie verzamelt informatie over mensen met uitgezaaide darmkanker, om meer over de ziekte te weten te komen. Doel is om een beter beeld te krijgen over de manier waarop patiënten tijdens de normale zorg worden behandeld. Daarnaast wordt onderzocht wat de effecten van de gegeven geneesmiddelen of behandelingen zijn. Patiënten krijgen in dit onderzoek geen nieuwe behandeling of nieuw geneesmiddel.
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Behandeling
Het onderzoek duurt in totaal ongeveer 18 maanden. Tijdens deze periode:
- Krijgt de patiënt de reguliere zorg/behandeling zoals was afgesproken.
- Blijft de arts de patiënt controleren op de gebruikelijke manier.
- Tijdens het eerste bezoek noteert de arts informatie over de patiënt op een digitaal formulier (zoals leeftijd, lengte en gewicht, of de patiënt wel/niet rookt, gezinssamenstelling, de behandelingen, etc.).
- De patiënt vult zelf ook digitaal vragenlijsten in bij ieder bezoek aan het ziekenhuis. Het invullen van een vragenlijst duurt per keer ongeveer 15-20 minuten.
Het onderzoek wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de belasting voor de patiënt groter is dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Bij deze studie krijgt de patiënt de reguliere behandeling, zoals de patiënt ook zou krijgen als hij/zij niet zou mee doen aan deze studie.. Bij deze behandeling horen mogelijk bijwerkingen, waarover de behandelend arts informatie heeft gegeven.
Extra belasting voor patiënt
De patient hoeft niet vaker naar het ziekenhuis te komen. De patiënt is wel extra tijd kwijt tijdens de ziekenhuisbezoeken met het invullen van vragenlijsten.
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
A Real World Evidence Prospective Cohort Study in the Management of Metastatic Colorectal Cancer: A Clinical and Patient Perspective
Kankersoorten
dikkedarmkanker, endeldarmkanker
Fase trial
anders
Status
gesloten (sinds: 12 april 2023)
Maximaal aantal patiënten
1000, in Nederland 50
Sponsor / verrichter
Servier Affaires Médicales
Principal Investigator
Prof. dr. M. Koopman, UMC Utrecht
Goedkeuring
Deze studie is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen.
Vermelding in trialregister:
- Trialregister (Engels): NCT03935763
Meer informatie
Nederlandse titel:
Een prospectief cohortonderzoek op basis van bewijzen uit de praktijk, naar de behandeling van gemetastaseerd colorectaal carcinoom: een klinisch en patiëntperspectief
