Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 55 patiënten aan deze studie meegedaan.

Toelichting

De combinatiebehandeling werd goed verdragen, maar met een progressie vrije overleving na 6 maanden van 34% was de behandeling onvoldoende effectief om aan te bevelen voor een vervolg fase 3-studie in een vergelijkbare patiëntpopulatie. Desalniettemin vertoonden sommige patiënten een langdurige respons en werden zij op de sluitingsdatum na 2 jaar nog steeds behandeld. Er lijkt dus een groep patiënten te zijn die mogelijk wel baat kan hebben bij deze combinatiebehandeling, maar op dit moment is er nog onvoldoende kennis aangaande voorspellende biomarkers waarmee patiënten met gevorderd endometriumcarcinoom geselecteerd zouden kunnen worden voor deze combinatie behandeling.

Zie voor publicatie: DOMEC trial .

Deelnemende patiënten worden behandeld met 2 onderzoeksmiddelen:

• Olaparib, dat 2x per dag ingenomen moet worden en
• Durvalumab, dat 1 x per 4 weken via een infuus in het ziekenhuis wordt gegeven.

De behandeling gaat door zolang:

• De behandeling goed te verdragen is;
• De kanker onder controle is;
• En de patiënt daartoe bereid is.

De behandeling wordt gestopt als

• De baarmoederkanker groeit.
• De patiënt teveel bijwerkingen heeft.
• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Olaparib

• Bloedarmoede
• Tekort aan witte bloedcellen
• Misselijkheid en braken
• Veranderde smaak
• Diarree
• Minder eetlust
• Hoofdpijn
• Duizeligheid
• Vermoeidheid

Minder vaak voorkomende bijwerkingen:

• Daling van bloedplaatjes
• Pijnlijke mond
• Buikpijn

Durvalumab

• Vermoeidheid
• Misselijkheid en braken, minder eetlust
• Kortademigheid, hoesten
• Koorts
• Pijn in spieren of gewrichten
• Diarree
• Huiduitslag/droge jeukende huid
• Leverproblemen

Minder vaak voorkomende bijwerkingen:

• Longontsteking (met als klachten: hoesten, koorts, kortademigheid)
• Ontsteking van de darmen (met als klachten: buikpijn, losse of waterige ontlasting)
• Ontsteking van de alvleesklier (met als klachten: pijn in de bovenbuik, misselijkheid en braken en algehele zwakte)
• Problemen in het zenuwstelsel (met als klachten: slikproblemen, gevoel van zwakte en ademhalingsproblemen)
• Allergische reactie (met als klachten: zwelling van het gezicht, lippen en keel, ademhalings-problemen in combinatie met netelroos of een netelachtige uitslag).

Extra belasting voor patiënt

Deelnemende patiënt komt elke 4 weken naar het ziekenhuis. Het bezoek duurt ongeveer 2 uur. Wat gebeurt er tijdens dit bezoek:

• Er wordt gevraagd naar klachten en welke medicijnen worden gebruikt.
• Lichamelijk onderzoek
• Bloedafname, 4 buisjes (in totaal 20 ml).
• Durvalumab wordt via een infuus toegediend (duurt ongeveer 1 uur).

De verdere controle-afspraken zijn niet anders of vaker dan tijdens de standaard behandeling.