Voorwaarden voor plaatsing van een onderzoek
Criteria voor publicatie
- Onderzoek bij kankerpatiënten: Gericht op verbetering van zorg, zoals behandeling, diagnostiek, informatievoorziening en leefstijl. Uitkomstmaten kunnen zijn: recidiefvrije overleving, algehele overleving, kwaliteit van leven of andere patiënt-gerapporteerde uitkomsten.
- Leeftijd: Gericht op patiënten van 18 jaar of ouder. Gemengde studies (jonger én ouder dan 18 jaar) worden wel geplaatst, met vermelding dat de informatie voor volwassenen is.
- Geen fase IV onderzoek: Alleen onderzoeken tot en met fase III worden geplaatst.
- Aanmelding via arts/onderzoeker: Patiënten moeten zich via hun arts kunnen aanmelden. Onderzoeken met vooraf geselecteerde patiënten worden niet altijd geplaatst. Dit wordt per onderzoek overlegd.
- Soorten onderzoek: RCT’s en observationele studies (case-control, cohort, cross-sectioneel).
- WMO-plichtig: Meestal gaat het om medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.
- Niet-WMO plichtig onderzoek kan ook worden opgenomen.
- Toetsing: Onderzoek dat onder de WMO valt, moet vooraf worden getoetst door de METC of via CTIS.
Algemene voorwaarden
- Volledige informatie: Alle gevraagde velden moeten volledig worden ingevuld.
- Aanbieder: (Landelijke) studiecoördinatoren kunnen onderzoek aanbieden.
- Tekst afstemming: De redactie schrijft de studietekst en stemt deze af met de studiecoördinator.
- Goedkeuring: Studiecoördinator moet een goedkeuringsverklaring ondertekenen voor publicatie.
- Toetsing: Alle WMO-studieteksten moeten voor publicatie ter informatie of beoordeling naar een METC of via CTIS. Zie procedures.
- Regelmatige controle: Gegevens moeten elke drie maanden gecontroleerd en bijgewerkt worden. De contactpersoon ontvangt een notificatie elke drie maanden.
- Internationale studies: Worden geplaatst als ze ook in Nederland lopen, met vermelding van Nederlandse centra en ziekenhuizen.
- Redactie rechten: De redactie behoudt het recht om onderzoeken niet te publiceren.